Cefixime - oficiální * návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: Ceforal Solutab

INN nebo název seskupení: Cefixime

Forma dávkování:

Složení
1 tableta obsahuje:
Účinná látka: cefixim - 400 mg (ve formě trihydrátu cefiximu 447,7 mg) t
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, nízko substituovaná hyprolosa, koloidní oxid křemičitý, povidon, stearát hořečnatý, sacharidát vápenatý trisesquihydrát, jahodová příchuť (FA 15757 a PV 4284), „žlutý západ slunce“ (E110).

Popis: podlouhlá tableta světle oranžové barvy s rizikem na obou stranách, s vůní jahod.

Farmakoterapeutická skupina: t

Kód ATX: [J01DD08]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika:
Mechanismus působení
Semisyntetické antibiotikum ze skupiny cefalosporinů III pro orální podání. Má baktericidní účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy stěny bakteriální buňky. Cefixim je rezistentní na β-laktamázu, produkovanou mnoha gram-pozitivními a gram-negativními bakteriemi.
Spektrum antimikrobiální aktivity
V klinické praxi a in vitro byla účinnost cefiximu potvrzena u infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixim má také in vitro aktivitu proti grampozitivním bakteriím Streptococcus agalactiae a gramnegativním bakteriím, sn, zárodkům, parazitům, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn, a pomoci funkce funkce velvyslanectví apoštola, náklonnosti.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, většina kmenů Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (včetně kmenů rezistentních vůči methicilinu), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika:
Absorpce
Při požití je biologická dostupnost 40-50% a nezávisí na příjmu potravy. Maximální koncentrace v krevní plazmě (C. Tmax) u dospělých po perorálním podání v dávce 400 mg je dosaženo za 3-4 hodiny a je 2,5-4,9 μg / ml po podání v dávce 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Příjem potravy na absorpci léčiva z gastrointestinálního traktu nemá žádný významný vliv.
Distribuce
Distribuční objem se zavedením 200 mg cefiximu byl 6,7 litrů a dosáhl rovnovážné koncentrace - 16,8 litrů. Přibližně 65% cefiximu se váže na plazmatické proteiny. Cefixim vytváří nejvyšší koncentrace v moči a žluči. Cefixim proniká placentou. Koncentrace cefiximu v pupečníkové krvi dosáhla koncentrace ⅙-½ léčiva v krevní plazmě matky; v mateřském mléce není léčivo určeno.
Metabolismus a vylučování
Eliminační poločas u dospělých a dětí je 3–4 hodiny, cefixim není metabolizován v játrech; 50-55% přijaté dávky je vyloučeno v moči beze změny do 24 hodin, přibližně 10% cefiximu se vylučuje do žluči.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Pokud má pacient selhání ledvin, lze očekávat zvýšení poločasu a tím i vyšší plazmatickou koncentraci léku a zpomalení jeho eliminace ledvinami. U pacientů s clearance kreatininu 30 ml / min při současném užívání 400 mg cefiximu se eliminační poločas zvyšuje na 7-8 hodin, maximální plazmatická koncentrace je průměrně 7,53 µg / ml a vylučování do moči za 24 hodin je -5,5%. U pacientů s cirhózou jater se poločas rozpadu zvyšuje na 6,4 h, což je doba potřebná k dosažení maximální koncentrace (TC)max) - 5,2 h; současně se zvyšuje podíl léčiva eliminovaného ledvinami. Smax a plocha pod farmakokinetickou křivkou se nemění.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • tonzilitida strepta a faryngitida;
  • sinusitida;
  • akutní bronchitida;
  • exacerbace chronické bronchitidy;
  • akutní otitis media;
  • nekomplikované infekce močových cest;
  • nekomplikovaná kapavka;
  • shigellosis.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na cefixim nebo složky léčiva;
  • přecitlivělost na cefalosporiny nebo peniciliny;
  • nedoporučuje se u dětí s chronickým selháním ledvin au dětí s hmotností nižší než 25 kg v této dávkové formě

S péčí
Starší věk, selhání ledvin, kolitida (v anamnéze), těhotenství.

Těhotenství a kojení
Použití přípravku Ceforal Solutab během těhotenství je možné v případě, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Pokud je to nutné, užívání přípravku během kojení kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a podávání
U dospělých a dětí s hmotností vyšší než 50 kg je denní dávka 400 mg v jedné nebo dvou dávkách.
Děti s tělesnou hmotností 25-50 kg léčiva se předepisují v dávce 200 mg denně v jedné dávce.
Tabletu lze spolknout s dostatečným množstvím vody nebo zředit vodou a výslednou suspenzi vypít ihned po přípravě. Lék lze užívat bez ohledu na jídlo.
Délka léčby závisí na povaze průběhu onemocnění a typu infekce. Po vymizení příznaků infekce a / nebo horečky se doporučuje pokračovat v užívání léku nejméně 48-72 hodin.
Průběh léčby infekcí dýchacích cest a orgánů LOR je 7-14 dnů.
Pro tonsillofaryngitidu způsobenou Streptococcus pyogenes by léčba měla být nejméně 10 dní.
Při nekomplikované kapavce je lék předepsán v dávce 400 mg jednou.
S nekomplikovanými infekcemi dolních močových cest u žen může být lék podáván po dobu 3-7 dnů, s nekomplikovanými infekcemi horních močových cest u žen - 14 dní.
U nekomplikovaných infekcí horních a dolních močových cest u mužů je doba léčby 7-14 dní.
V případě poruchy funkce ledvin je dávka stanovena v závislosti na indikátoru clearance kreatininu v séru. Pokud je clearance kreatininu 21-60 ml / min nebo u pacientů na hemodialýze, doporučuje se použít jiné lékové formy z důvodu nutnosti snížit denní dávku o 25%. Při clearance kreatininu 20 ml / min nebo méně nebo u pacientů na peritoneální dialýze je třeba denní dávku snížit dvakrát.

Vedlejší účinky
Vedlejší účinky jsou klasifikovány podle četnosti hlášených případů:
Velmi často: (> 10%); často (1-10%); zřídka (0,1-1%); vzácně (0,01-0,1%); velmi vzácně (Na straně krevního systému a krvetvorných orgánů:
Velmi vzácně: přechodná leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenie nebo eozinofilie. Byly zaznamenány jednotlivé případy poruch koagulace.
Alergické reakce:
Zřídka: alergické reakce (např. Kopřivka, svědění kůže).
Velmi vzácně: Lyellův syndrom (v tomto případě by měl být lék okamžitě zrušen); další alergické reakce spojené se senzibilizací jsou horečka léků, syndrom sérové ​​nemoci, hemolytická anémie a intersticiální nefritida. S rozvojem anafylaktického šoku se podávají epinefrin, systémové kortikosteroidy a antihistaminika.
Z nervového systému:
Zřídka: bolesti hlavy, závratě, dysforie.
Reakce zažívacího ústrojí: Často: abdominální bolest, zažívací poruchy, nevolnost, zvracení a průjem.
Velmi vzácně: pseudomembranózní kolitida.
Z hepatobiliárního systému:
Zřídka: zvýšení hladiny alkalické fosfatázy a transamináz.
Velmi vzácně: izolované případy hepatitidy a cholestatické žloutenky.
Z genitourinárního systému:
Velmi vzácně: mírné zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, hematurie.

Předávkování
Při užívání v dávce, která přesahuje maximální denní dávku, je možné zvýšit četnost výše uvedených vedlejších účinků závislých na dávce.
Léčba: výplach žaludku; provádět symptomatickou a podpůrnou léčbu. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné.

Interakce s jinými léky
Blokátory tubulárních sekrecí (probenecid a další) zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést k příznakům předávkování.
Cefixim snižuje index protrombinu, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.
Při současném podávání cefiximu s karbamazepinem bylo pozorováno zvýšení plazmatické koncentrace těchto látek; v takových případech je vhodné provádět terapeutické monitorování léčiv.

Zvláštní pokyny
Vzhledem k možnosti zkřížených alergických reakcí s peniciliny se doporučuje pečlivě vyhodnotit historii pacientů. Pokud dojde k alergické reakci, je třeba léčbu okamžitě přerušit.
Při dlouhodobém užívání léčiva může dojít k narušení normální mikroflóry střeva, což může vést k nadměrné reprodukci Clostridium difficile a rozvoji pseudomembranózní kolitidy. S výskytem mírných forem průjmů spojených s antibiotiky, zpravidla stačí přestat užívat lék. U závažnějších forem se doporučuje nápravná léčba (například perorální podání vankomycinu 250 mg 4krát denně). Antidiarhická léčiva, která inhibují pohyblivost gastrointestinálního traktu, s rozvojem pseudomembranózní kolitidy, jsou kontraindikována.
V případě použití léku Ceforal Soluteb současně s aminoglykosidy, polymyxinem B, sodnou kyselinou colysymetatum, "smyčkovými" diuretiky (furosemidem, kyselinou ethakrynovou) ve vysokých dávkách je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin. Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ceforal Solutab je třeba zkontrolovat stav hematopoézy.
Dispergovatelné tablety by měly být rozpuštěny pouze ve vodě. Během léčby je možné použít falešně pozitivní přímou reakci Coombs a falešně pozitivní reakci moči na glukózu při použití některých testovacích systémů pro rychlou diagnostiku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy
Studie o účincích léku Ceforal Solutab na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům (např. Závratě) je třeba postupovat opatrně.

Formulář vydání
Dispergovatelné tablety 400 mg V 1, 5, 7 tablet v blistru z PVC-hliníkové fólie.
1 blistr po 1, 5, 7 tabletách nebo 2 blistry po 5 tabletách spolu s návodem k použití v krabičce.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Návod k použití a kontraindikace tablet a suspenzí pro děti "Cefix" 400, analogy

Lék "Cefix" 400, podle návodu k použití, je určen k boji proti bakteriím při infekčních onemocněních dýchacích cest a ORL orgánech. Antibiotikum je dostupné v různých formách a je vhodné pro použití u pacientů různých věkových kategorií. Před použitím se musíte seznámit se složením léků a zajistit, aby neexistovaly žádné kontraindikace.

Popis léku "Cefix"

„Cefix“ vstupuje do kategorie polosyntetických antibiotik a při požití má baktericidní účinek. Léčivo je vhodné pro použití jako komplexní léčba nebo monoterapie.

Složení

Aktivní složkou léčiva je cefalosporin. Látka má antibakteriální aktivitu a je obsažena ve formě trihydrátu. Mezi minoritní složky patří stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, laurylsulfát sodný a další.

Formulář vydání

Lék je dostupný v práškové formě a v kapslích. Při výběru vhodné odrůdy je třeba vzít v úvahu charakteristiky průběhu infekce, věk pacienta a současný zdravotní stav.

Kapsle

Kapsle s obsahem 400 mg se užívají perorálně spolu s jídlem. Trvání léčby při použití kapslí závisí na závažnosti onemocnění a je určeno lékařem individuálně.

Prášek

Suspenze se připravuje z prášku pro perorální podání. 5 ml suspenze obsahuje 100 mg účinné látky. Nutnost použití suspenze nastává, když je pacientovi předepsána dávka nižší než 400 mg.

Farmakologické vlastnosti

Léčivo vykazuje baktericidní aktivitu proti patogenům. Cefix je vysoce stabilní, pokud je přítomna b-laktamáza. Většina enterokoků není citlivá na účinky léčiva.

Farmakologická skupina

„Cefix“ je zařazen do skupiny 3. generace cefalosporinových antibiotik. Biologická dostupnost léčiva je 30-50%.

Farmakodynamika

Maximální koncentrace antibiotika v séru je 4 hodiny po konzumaci. Poločas se mění v rozmezí 3-4 hodin, ale může se zvýšit v případě nestabilní funkce ledvin.

Farmakokinetika

Po užití antibiotika se intenzivně vstřebává do gastrointestinálního traktu. Více než polovina léčiva se váže na plazmatické proteiny, včetně albuminu. Hlavní část léku se vylučuje spolu s močí a žlučí.

Nemoci, pro které je předepsán lék

Existuje celá řada infekčních onemocnění, u kterých je nutná antibiotická léčba. Indikace pro předepisování léčiv jsou zejména:

  • akutní bronchitida nebo exacerbace její chronické formy;
  • faryngitida;
  • pneumonie;
  • tonzilitida a sinusitida bakteriálního původu;
  • zánět středního ucha.

Návod k použití a dávkování

Pokyny dodané s antibiotikem obsahují pokyny pro dávkování podle věku pacienta. Aby se předešlo negativním účinkům a nežádoucím účinkům, musí být přísně dodržováno dávkování bez lékařských předpisů.

Příprava suspenze pro děti

Standardní dávka suspenze pro mladší pacienty je 400 mg denně. K přípravě suspenze protřepejte lahvičku a zřeďte její obsah chlazenou, předem převařenou vodou. V procesu infuze tekutin je nutné roztok promíchat. Je nutné použít suspenzi nejdříve 5 minut po přípravě.

Pro dospělé

Dávkování pro pacienty starší 12 let je 8 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Přípravek můžete užívat jednou nebo můžete rozdělit dávku na 2 části a použít v intervalu 12 hodin. Trvání terapie je určeno individuálně pro každý konkrétní případ s ohledem na závažnost onemocnění, současný zdravotní stav a tělo pacienta.

Trvání nepřetržité léčby je zpravidla 5 až 14 dní.

Pro těhotné ženy a během laktace

Užívání přípravku "Cefix" v době přepravy dítěte by mělo být pouze v případě, kdy plánovaný výsledek převyšuje pravděpodobná rizika pro plod. Pokud je to nutné, podstoupit léčbu během laktace by měl zvednout analog léku, aby nedošlo k poškození zdraví dítěte.

Pokud je použití v léčbě kontraindikováno

Existuje celá řada lékařských kontraindikací, v jejichž případě je léčba infekcí pomocí Cefixu zakázána. Seznam kontraindikací zahrnuje následující:

  1. Tendence k projevům alergických reakcí nebo přecitlivělosti na aktivní složku antibiotika.
  2. Porušení metabolismu pigmentů.
  3. Děti do 6 měsíců.
  4. Individuální nesnášenlivost vůči antibiotiku tělem.

Nadměrné dávkování

Užívání léku ve zvýšeném množství vede ke zvýšeným projevům vedlejších účinků, zejména na části trávicího traktu. V případě předávkování antibiotikem je nutný postup výplachu žaludku. Lékaři často předepisují antihistaminikum a kyslíkovou terapii.

Výsledky přelévání

Na straně zažívacího systému, možné vedlejší účinky, jako je průjem, záchvaty zvracení a nevolnost, pocit sucho v ústech, dočasná ztráta chuti k jídlu, nadýmání. Na straně nervového systému - závratě, migréna, pocit neustálé únavy. Mezi další nežádoucí účinky patří: kožní vyrážky, rozvoj sérové ​​nevolnosti, kopřivka, vypadávání vlasů, suchá kůže.

Interakce s jinými léky

V případě kombinace antibiotika s aminoglykosidy se zvyšuje nefrotoxicita Cefixu. S kombinací léku s antikoagulancii se pravděpodobně prodlouží doba protrombinového času. Během průchodu léčebného kurzu s použitím antibiotika není dovoleno konzumovat alkoholické nápoje.

Podmínky a skladování

Antibiotické kapsle a suchý prášek mohou být skladovány po dobu 3 let. Doba použitelnosti připravené suspenze je 14 dní. Optimální skladovací teplota je 20-25 ° C. „Cefix“ musí být chráněn před dětmi a nesmí být vystaven ultrafialovým paprskům.

Dovolená a náklady

Vzhledem k silným účinkům na tělo je lék propuštěn v každé lékárně pouze s příslušným lékařským předpisem. Cena „Cefixu“ závisí na zvoleném způsobu uvolnění a objemu balení.

Náhradní léky

Množství analogů Cefix lze nalézt na farmaceutickém trhu, které mají podobné složení a účinky na tělo. Mezi nejběžnější náhražky patří Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitazamycin. Nutnost nahradit antibiotikum nastává, když tělo netoleruje účinnou látku nebo minoritní složky přípravku Cefix. Pokud chcete upravit léčebný plán a nahradit předepsaný lék analogem, měli byste se poradit s lékařem.

Cefix

Cena Cefix

PHARMA INTERNATIONAL
Dávka: 20 mg

PHARMA INTERNATIONAL
Dávka: 400 mg

PHARMA INTERNATIONAL
Dávka: 20 mg

Složení a uvolňovací forma

Složení:

  • Účinná látka: cefixime. Jedna tobolka se skládá z cefiximu ve formě trihydrátu v dávce 400 mg.
  • Další látky: sodná sůl kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, rostlinný olej, hydrogenovaný.

Prášek pro přípravu perorální suspenze

  • Účinná látka: cefixime. Pět mililitrů suspenze obsahuje cefixim ve formě trihydrátu v dávce 100 mg.
  • Další látky: xanthanová guma, benzoát sodný (E 211), sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát kyseliny citrónové, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylcelulózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, jahodová příchuť (prášek), sacharóza.

Formulář vydání:

Kapsle 400 mg č. 5, prášek pro přípravu suspenze 100 mg / 5 ml, láhev 30 ml č. 1, prášek pro přípravu suspenze 100 mg / 5 ml, láhev 60 ml č. 1.

Léčivé účinky

Farmakodynamika. Cefixim je perorální polosyntetický cefalosporin třetí generace, u kterého je in vitro pozorován baktericidní účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů. Klinická účinnost byla prokázána u infekcí způsobených běžnými patogenními mikroorganismy, jako jsou Streptococcus pneumoniae, aphras, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, odrůdy Klebsiella, Haemophilus influenzae (β-laktamázové pozitivní a negativní), vzory Moraxella, řada z řady lidí, kteří mají problém. negativní) a odrůd Enterobacter. Cefixim je vysoce stabilní v přítomnosti β-laktamázy.

Většina kmenů enterokoků (Streptococcus faecalis, Streptococcus skupina D) a stafylokoků (včetně koagulázově pozitivních a negativních kmenů a kmenů rezistentních na meticilin) ​​je rezistentních na cefixim. Navíc většina kmenů Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentní na cefixim.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává v zažívacím traktu. Biologická dostupnost je 40–50%. Cmax v séru se dosáhne po 4 hodinách (pokud se užívá s jídlem rychlostí 0,8 h). Vazba na plazmatické proteiny (hlavně albumin) je 65%. Pokud je funkce ledvin narušena, je prodloužena v závislosti na clearance kreatininu: když je clearance kreatininu 20–40 ml / min, T½ je 6,4 h, 5–10 ml / min - 11,5 h. T 24 hodin se asi 50% vylučuje močí (většinou nezměněno), 10% - ve žluči.

Indikace

infekce způsobené citlivými mikroorganismy:

  • akutní a exacerbace chronické bronchitidy;
  • pneumonie;
  • zánět středního ucha;
  • faryngitida, angína a sinusitida bakteriální etiologie;
  • nekomplikované bakteriální infekce genitourinárního systému;
  • akutní střevní infekce.

Dávkování

Kapsle

Cefix se podává perorálně během jídla.

Denní dávka pro dospělé a děti s tělesnou hmotností> 50 kg nebo více než 12 let je 400 mg (1 tobolka) 1krát denně.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanovena individuálně. U infekcí způsobených Streptococcus pyogenes by měl být průběh léčby nejméně 10 dní.

Pro léčbu nekomplikovaných uretrálních nebo cervikálních gonokokových infekcí se doporučuje jednorázová dávka 400 mg.

Porucha funkce ledvin.

Léčba by měla být používána s opatrností u pacientů s renální insuficiencí. Dávka se upravuje podle clearance kreatininu. Pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml / min, je předepsána standardní dávka; pokud je clearance kreatininu 21–60 ml / min nebo pro pacienty na hemodialýze - 75% standardní dávky, s intervaly mezi použitím; jestliže clearance kreatininu 50 kg je 400 mg / den jednou nebo 200 mg dvakrát denně s intervalem 12 hodin.

Přípravek Cefix lze použít pro zhoršenou funkci ledvin: pokud je clearance kreatininu ≥ 20 ml / min, používá se obvyklá dávka léku, pokud je clearance kreatininu 50 kg. Lék ve formě suspenze je určen pro použití u dětí starších 6 měsíců.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení a práci s jinými mechanismy. Nemá vliv, ale je nutné vzít v úvahu možné nežádoucí účinky z CNS (individuálně v každém případě), což může způsobit snížení rychlosti psychomotorických reakcí.

Interakce

kombinované použití s:

probenecid - zvyšuje Cmax cefixim v séru;

kyselina salicylová - zvyšuje koncentraci volného cefiximu o 50% v důsledku pohybu cefiximu z vazebných míst proteiny. Tento účinek závisí na koncentraci;

karbamazepin - může způsobit zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě, proto se doporučuje sledovat jeho hladinu v krevní plazmě;

Nifedipin - zvyšuje biologickou dostupnost cefiximu;

furosemid, aminoglykosidy - zvyšuje nefrotoxicitu léčiva;

p-rami Benedict nebo Felling nebo testovací tablety ze síranu měďnatého - mohou dávat falešně pozitivní reakci na glukózu v moči (ale nikoli testy založené na enzymatických reakcích glukóza-oxidáza);

cephalosporin antibiotika - může dát Coombs falešně pozitivní přímý test. Proto je třeba mít na paměti, že tento Coombsův pozitivní test může být způsoben tímto lékem;

warfarin a antikoagulancia - mohou zvyšovat protrombinový čas s / bez klinických projevů krvácení;

Jiné cefalosporiny - zvyšují protrombinový čas, který byl zaznamenán u několika pacientů. Proto by měl být používán s opatrností u pacientů léčených antikoagulační terapií.

Potenciálně, stejně jako jiná antibiotika, při použití přípravku Cefix může dojít ke snížení reabsorpce estrogenů a účinnosti kombinovaných perorálních kontraceptiv.

Předávkování

příznaky: závratě, nevolnost, zvracení, průjem.

Léčba: výplach žaludku, použití antihistaminik a glukokortikoidů; kyslíková terapie. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza pouze mírně přispívají k odstranění cefiximu z těla. Symptomatická léčba.

V případě předávkování neexistuje žádné specifické antidotum.

Podmínky skladování

tobolky a suchý prášek - při teplotě do 25 ° C, připravená suspenze - v chladničce (k použití po dobu 14 dnů).

Věnujte pozornost!

Tento popis léku Cefix je zjednodušená autorská verze stránky apteka911, vytvořená na základě instrukcí pro použití. Před zakoupením nebo použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem a seznámit se s pokyny výrobce (jsou součástí balení léku).

Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako vodítko pro samoléčbu. O jmenování drogy, o stanovení dávky a způsobu jejího použití může rozhodnout pouze lékař.

Cefixime. Návod k použití, cena, analogy

Antibiotikum řady cefalosporinů Cefixime má terapeutický účinek při infekčních onemocněních bakteriální povahy. Před užitím léku byste měli znát jeho vlastnosti a kontraindikace uvedené v návodu k použití.

Formulář vydání a náklady

Antibiotikum se vyrábí ve 2 typech:

  • ve 125 ml lahvičce obsahující 100 mg cefiximu ve 26 g béžově zbarveného prášku s jahodovou vůní;
  • v blistrech s 10 oválnými bílými tabletami po 200 a 400 mg.

Průměrná cena léků v obou formách je 450 rublů. a závisí na regionu a marketingových vlastnostech sítě lékáren.

Složení

Tablety a prášek obsahují stejnou účinnou látku - cefixim, která je zařazena do skupiny cefalosporinů 3. generace (v současné době existují 4 generace cefalosporinu).

Složky pomocné kompozice závisí na formě uvolnění:

Spektrum léčiva

Cefixim, jehož návod k použití je součástí balení, je k dispozici na lékařský předpis a používá se pro infekční onemocnění bakteriální povahy. Léčivo má antimikrobiální a baktericidní účinek, který je exprimován v potlačení ochranných funkcí bakteriálních buněk prováděných peptidoglykanem.

Účinná látka léčiva brání produkci těchto mureinů (jiný název pro peptidoglykany) a zachovává si rezistenci vůči β-laktamázám produkovaným patogenními mikroorganismy.

Jedná se o enzymy, které produkují mnoho bakterií pro ochranu proti antibakteriálním látkám na bázi penicilinu a prvních generací cefalosporinu.

Cefixim narušuje reprodukci a ničí životně důležitou aktivitu nejcitlivějších grampozitivních a gramnegativních patogenních látek. Název „gram-pozitivní a gram-negativní bakterie“ byl vytvořen na základě výsledků Gramovy metody - barvení nátěru mikroorganismy na skleněném povrchu.

Pomáhá určit typ mikrobiální infekce:

  • Gram-pozitivní - tetanus, antrax, streptokokové, stafylokokové, pneumokokové, enterokokové onemocnění (meningitida, sepse, pneumonie, angína). Bolest v krku, infekce krve (sepse), revmatismus, šarlatová horečka atd.).
  • Gram-negativní - černý kašel, kapavka, cholera, gastroenteritida, salmonelóza a další nemoci.

Cefixime slabě působí proti bakteriím:

  • Enterobacter spp;
  • Serratia spp;
  • morganii;
  • rettgeri.;
  • freundii.

Účinná látka se dobře vstřebává v zažívacím traktu. Z celkové dávky léku proniká 60% cefiximu do lymfy (živná tekutina, která umyje všechny tkáně těla) a krve po dobu maximálně 0,8 hodiny, přičemž zbytky se vylučují z těla močí a výkaly 5-8 hodin po konzumaci.

Indikace pro použití

Lék je předepisován při léčbě bakteriálních onemocnění, mezi nimiž jsou zaznamenány infekce:

  • horních a dolních dýchacích orgánů: sinusitida, bronchitida, faryngitida, angína;
  • močový a žlučový systém: cystitida, pyelonefritida, uretritida, nekomplikovaná kapavka, bakteriální patologie žlučníku;
  • kůže a měkké tkáně: impetigo, folikulitida, sekundární infekce na pozadí oslabené imunity;
  • otitis media;

Cefixime lze použít k léčbě zánětu středního ucha.

  • osteomyelitida - hnisavý proces v kostech;
  • endometritida - zánět dělohy;
  • Lymská nemoc: způsobená kousnutím klíšťat a projevuje se po 5-11 dnech inkubace.
  • Antibiotikum je předepsáno pro virová onemocnění (ARVI a chřipka) pouze v případě závažných komplikací.

    Kontraindikace

    Alergie na kteroukoli složku Cefiximu je přímou kontraindikací k použití.

    Antibakteriální léčiva také neužívají:

    • ve spojení s alkoholem, jinak existují silné vedlejší účinky, které mohou být fatální;
    • příliš často, protože je možné vyvinout rezistenci bakteriálních buněk na účinnou látku;
    • zejména u nemocí u malých dětí.

    Cefixim, návod k použití, který vyžaduje pečlivé vyšetření před užitím, je předepisován s opatrností v případě selhání ledvin, odložené kolitidy a léčby starších osob se slabými ledvinami (což může zpomalit vylučování aktivního cefalosporinu).

    Užívání léku u osob s poruchou funkce ledvin vyžaduje změnu dávkování, jinak hrozí riziko nefrotoxického účinku (poškození ledvin chemickými látkami).

    Vedlejší účinky

    Alergie na lék se projevuje formou:

    • kožní vyrážka;
    • kopřivka;
    • svědění;
    • otoky;
    • Stevens-Johnsonův syndrom - tvorba puchýřů v těle;
    • erythema multiforme - zánět sliznic a kůže.

    Při nesprávném použití mohou pacienti vykazovat nesrovnalosti:

    • centrální nervový systém: bolesti hlavy, závratě;
    • oběhový systém, zejména: zvýšené eosinofily, snížené leukocyty, krevní destičky, neutrofily, hemolytická anémie (redukce nebo destrukce červených krvinek);
    • gastrointestinální trakt: stomatitida, bolest břicha, průjem, zvracení, poškození jater.

    U pacientů s citlivým organismem je vzácně pozorována vaginitida, kandidóza a mykóza genitálií (plísňový zánět).

    Předávkování

    Zneužívání Cefiximu způsobuje zvýšené nežádoucí účinky.

    Léčba je v tomto případě symptomatická a zahrnuje:

    • výplach žaludku během intoxikace;
    • antihistaminika při výskytu alergických reakcí;
    • hormonální látky (glukokortikoidy);
    • kyslíková terapie - ošetření kyslíkem;
    • umělé plicní ventilace (ALV).

    Chybí informace o specifickém antidotu proti působení cefiximu.

    Návod k použití Cefixime

    Tablety a suspenze jsou určeny k perorálnímu požití. Než začnete, měli byste se poradit se svým lékařem a projít testy, abyste určili typ bakterií.

    Prášky

    Tablety přípravku Cefixime se polykají a omyjí vodou (přibližně 0,5 šálky), dávka je uvedena v přiloženém návodu k použití:

    • Pro děti s hmotností nižší než 50 kg, 8 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, 1 krát denně, nebo 4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, dvakrát denně, každých 12 hodin.
    • Pro školáky a dospělé s hmotností nad 50 kg je dávka 400 mg denně a je rozdělena do 1-2 dávek.

    Průběh je 5-7 dnů, léčba se provádí až do úplného vymizení projevů onemocnění. V obtížných případech je vyžadováno prodloužení kurzu o 2-7 dnů.

    Pokud není možné polykat, je tableta rozdrcena, rozpuštěna v polovině sklenice vody a konzumována 1 nebo 2krát denně podle doporučení lékaře.

    Délka užívání závisí na typu a místě infekce:

    • horních a dolních dýchacích cest - 7-14 dnů;
    • streptokokové infekce - nejméně 10 dnů;
    • nekomplikovaná kapavka - 400 mg na 1 příjem;
    • dolních močových cest - 3-7 dnů;
    • horní močový trakt - 14 dnů;

    Terapie se provádí pod dohledem lékaře a je zrušena pouze s jeho souhlasem.

    Prášek

    Prášek je předepisován dětem nebo dospělým, kteří mají problémy s polykáním potravin a léků (ve většině případů se silně zánětlivým hrdlem).

    Suspenze na bázi prášku se připraví takto: t

    1. Přidejte 30 ml převařené a čisté vody do lahvičky s práškem.
    2. Uzavřete víko a dobře protřepejte asi 1-2 minuty.
    3. Otevřete uzávěr a doplňte čistou vodou až po značku na lahvi.
    4. Před nebo po jídle protřepejte a užívejte perorálně.

    V přítomnosti patologických stavů střeva a gastrointestinálního traktu je lepší užívat lék během jídla. Nepijte cefixim na lačný žaludek.

    Během těhotenství a kojení

    Antibiotika řady cefalosporinů se během těhotenství používají opatrně v závislosti na stavu nastávající matky. Ve většině případů je Cefixime předepsán, pokud existuje přísná indikace, kdy přínosy přípravku jsou vyšší než riziko pro matku a dítě.

    Vlastnosti léčby:

    • onemocnění ledvin (pyelonefritida);
    • obstrukční nebo hnisavá bronchitida;
    • bakteriální pneumonie;
    • střevní infekční onemocnění;
    • rány a kožní léze s hnisavými útvary;
    • různé stupně popálenin, aby se zabránilo přidání infekce;
    • otrava krve bakteriemi;
    • nemoci přenášené klíšťaty;
    • prevence komplikací po operaci;
    • bolest v krku

    Účinná látka proniká do placenty a nemá výrazný negativní vliv na dítě. Vrozené anomálie a vývojové poruchy plodu se v ojedinělých případech projevují závažným onemocněním a nedostatečnou léčbou antibiotiky, jakož i dědičnými příčinami.

    Před užitím přípravku Cefixime během těhotenství je žádoucí provést test citlivosti pro stanovení bakterie patogenu. Antibakteriální terapie se nedoporučuje v prvním trimestru, během něhož se plod vyvíjí vnitřní orgány, končetiny, primární sexuální charakteristiky a mozek.

    Při plánování těhotenství je třeba se vyhnout užívání přípravku Cefixime a dalších systémových léků (hormony), pokud je to možné, což zvýší pravděpodobnost úspěšného početí.

    Kojení není absolutní kontraindikací k podání, ale účinná látka je schopna proniknout v nízkých koncentracích do mateřského mléka, což vede ke zvýšené citlivosti těla dítěte a možnému rozvoji alergických reakcí.

    Matka během léčby antibiotiky ve vzácných případech dochází k porušení střev, vzniku stomatitidy, kožních vyrážek a kandidózy.

    Pro děti

    Cefixim, jehož návod k použití indikuje možnost užívání léku pro děti, je předepisován v pediatrii v závislosti na hmotnosti dítěte. Děti do 6 měsíců s antibakteriálními léky jsou předepisovány pouze jako poslední možnost léčby komplikací při porodu a po porodu.

    Dávka suspenze pro kojence a děti od 25 do 50 kg dávky se vypočítá jako 8 mg na 1 kg hmotnosti 1 krát denně nebo 4 mg na 1 kg hmotnosti po 12 hodinách 2 krát denně. Léčivo je používáno s opatrností při léčbě novorozenců. Čistící funkce ledvin v tomto věku nejsou dostatečně rozvinuté, což vede ke zvýšení doby eliminace léčiva.

    Po užívání antibiotik se předepisují léky, které zlepšují střevní mikroflóru, aby se stabilizoval stav trávicího systému dítěte. Vzhledem k nedokonalosti střevního systému u dětí se zvyšuje riziko dysbakteriózy a poruch stolice: může se objevit průjem nebo zácpa.

    Kompletní s lahví přichází odměrná lžička k určení dávky léku. Během léčby infekce horních a dolních dýchacích cest antibiotiky se doporučuje pozorovat hojný pitný režim, voda přispívá k rychlejší eliminaci toxinů z těla.

    Interakce s jinými léky

    Cefixim má na organismus při použití jiných léků různý účinek:

    • snižuje srážení krve;
    • zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (Fenilin, Pelentan), jejichž cílem je narušit produkci protrombinu v játrech, který se podílí na srážení krve;
    • pomalejší vylučování z ledvin při současném použití blokátorů tubulární sekrece - látky, které regulují transport látek z ledvin do moči v krvi a renálních tubulech (v tomto případě je vysoká pravděpodobnost předávkování);
    • zvyšuje koncentraci antikonvulziva a antiepileptické látky karbamazepinu v krvi, pokud se užívají společně.

    Samoléčba antibiotiky zvyšuje riziko nežádoucích účinků na zdraví.

    Funkce aplikace

    Pro bezpečné použití byste měli být obeznámeni s následujícími vlastnostmi léku:

    • Cefixim neovlivňuje řízení dopravou a není schopen snížit aktivitu nervového systému při správném používání.
    • Pokud jste alergický / á na antibiotika skupiny penicilinu, musíte se vyvarovat užívání přípravku Cefixime z důvodu výskytu podobných alergických reakcí. Aby se předešlo, doporučuje se konzultace s lékařem a důkladné vyšetření anamnézy pacienta.
    • Při dlouhodobém užívání Cefiximu a jiných cefalosporinů se může v ústní dutině objevit kandidóza (stomatitida).
    • S rozvojem alergie je léčba okamžitě ukončena.
    • Výskyt akutních reakcí vyžaduje podávání epinefrinu (hormon hormonů nadledvin - horní část ledvin) a antihistaminik, jakož i kyslíkovou terapii a mechanickou ventilaci.
    • S opatrností je lék předepisován pro selhání ledvin a jater (zhoršená funkce jater a ledvin).
    • Pokud je průměrný průběh pacienta překročen, může se vyvinout střevní dysbakterióza, která přispívá k proliferaci Clostridium difficile a následnému výskytu akutního průjmu a pseudomembranózní kolitidy.
    • Během a po konzumaci Cefiximu dochází v některých případech ke snížení hladiny vitamínů B v těle.
    • Při provádění přímé reakce (vzorku) Coombs, což je metoda pro stanovení hemolytické anémie (destrukce červených krvinek), přispívá Cefixime k falešně pozitivnímu výsledku.
    • Existuje také falešně pozitivní analýza glukózy v moči.

    Obecná doporučení pro použití:

    • Kapalná forma léčiva musí být připravena v přísném souladu s pokyny, změny nebo chyby v přípravku vedou k oslabení výsledku nebo vzniku vedlejších účinků.
    • Před použitím musí být lahvička se suspenzí třepána po dobu 10-15 sekund.
    • Dodržujte předepsaný režim užívání léků: nevynechávejte dávky a užívejte současně v pravidelných intervalech. V případě vynechání 1 dávku nelze užít několik hodin před dalším.
    • Nelze nezávisle zkrátit dobu trvání terapie, což zvyšuje riziko vzniku rezistence patogenních bakterií na léčivo.
    • Nedoporučuje se užívat antacida (neutralizátory kyseliny chlorovodíkové, určené k léčbě patologických stavů žaludku souvisejících s kyselinou) po dobu 1-2 hodin před a po použití přípravku Cefixime.
    • Doporučuje se pít cefixim s velkým množstvím vody i po užití suspenze. Doporučuje se podávat mléko dětem tak často, jak je to jen možné.

    Po terapii antibiotiky je pití alkoholu během následujících 2-3 dnů zakázáno.

    Skladovací podmínky a trvanlivost

    Cefixim, jehož návod k použití znamená skladování na tmavém místě nepřístupném předškolním dětem, má trvanlivost 2 roky. Připravená suspenze musí být spotřebována do 10 dnů, poté musí být zlikvidována.

    Prostředky lze uchovávat v chladničce. Zmrazení léku a suspenze není povoleno. Po každém použití musí být lahvička plně uzavřena uzávěrem. Maximální skladovací teplota - 25 stupňů.

    Analogy Cefixime

    Lék má několik analogů se stejnou účinnou látkou (cefixime):

    • Ixim Lupin. Cena je asi 460 rublů. K dispozici v suspenzi a má baktericidní účinek. Termín připraveného roztoku je vyšší než u Cefixime - 14 dnů.
    • Pancef. Cena závisí na formě uvolnění: 400 g tablety stojí asi 570 rublů a suspenze 60 a 100 ml stojí 365 a 520 rublů. resp.
    • Suprax. K dispozici ve 3 typech: 400 mg tobolky (720 rublů), 400 mg tablety (860 rublů) a suspenze 60 ml (600 rublů).

    Analogy Cefiximu jsou také léky na bázi jiných účinných látek cefalosporinové skupiny:

    • 3 generace: cefotaxime (od 30 do 90 rublů), ceftriaxon (oba mají sníženou aktivitu proti stafylokokovým infekcím Streptococcus spp.), Ceftibuten (kapsle Cedex - 1100 rublů).
    • 4 generace: cefepime - vykazuje silnější účinek proti P.aeruginosa (cena od 72 do 120 rublů).

    Všechny tyto látky, s výjimkou Cefixime a Ceftibutenu, jsou ve formě uvolňování v ampulích pro intravenózní podání, což poskytuje rychlý výsledek při léčbě závažných bakteriálních infekcí.

    Cefalosporin 4. generace je velmi podobný účinku 3. generace léků. Rozdíl mezi cefepimem a cefixímem je jeho zvýšená schopnost proniknout buněčnou membránou bakteriální buňky, čímž poskytuje účinnější účinek na patogenní mikroorganismy.

    Antibakteriální lék Cefixime je zaměřen proti mnoha bakteriím. Návod k použití vyžaduje pečlivé zvážení před přijetím, aby se zabránilo vzniku vedlejších účinků.

    Design článku: Oleg Lozinsky

    Cefixime Video

    Suprax - analog Cefixime, návod k použití:

    Cefix: návod k použití

    Složení

    Účinná látka: cefixime;

    5 ml suspenze obsahuje cefixim (ve formě trihydrátu) 100 mg

    Pomocné látky: benzoát sodný (E 211) xanthanová guma; sodnou sůl kroskarmelózy; sodná sůl karboxymethylcelulózy-celulóza, mikrokrystalická kyselina, monohydrát kyseliny citrónové, koloidní oxid křemičitý; jahodová příchuť (prášek).

    Forma dávkování

    Prášek pro perorální suspenzi.

    Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: bílý až světle žlutý prášek s vůní jahod.

    Farmakologická skupina

    Antibakteriální prostředky pro systémové použití. Další beta-laktamová antibiotika. III. Generace cefalosporinů. ATX kód J01D D08.

    Farmakologické vlastnosti

    Cefixim je antibiotikum skupiny cefalosporinů třetí generace pro perorální podání. In vitro vykazuje významnou baktericidní aktivitu proti širokému spektru gram-pozitivních a gram-negativních mikroorganismů. Je klinicky účinný při léčbě infekcí způsobených častými patogenními mikroorganismy, včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, druhu Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitivní a negativní, Moraxella, in-service, Moraxella, Cephtococcus pyogenes, infekce Haemophilus influenzae). negativní) a druhu Enterobacter. Má vysoký stupeň stability v přítomnosti beta-laktamázy.

    Většina kmenů enterokoků (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) a Staphylococci (zejména koaguláza-pozitivní, koaguláza-negativní a meticinosteické kmeny) je rezistentní na cefixim. Navíc většina kmenů Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentní na cefixim.

    Sání Biologická dostupnost po perorálním podání cefiximu je 22-54%. Vzhledem k tomu, že přítomnost potravy významně neovlivňuje absorpci, může být cefixim předepsán bez ohledu na jídlo. Maximální hladina v séru po podání doporučených dávek pro dospělé nebo děti je od 1,5 do 3 μg / ml. Při opakovaném dávkování dochází k mírnému hromadění cefiximu nebo jeho prakticky žádné akumulaci. Farmakokinetika cefiximu byla porovnána u zdravých starších pacientů (ve věku> 64 let) a mladých dobrovolníků (ve věku 11-35 let) po podání 400 mg cefiximu jednou denně po dobu 5 dnů. Průměrné hodnoty C max a AUC byly mírně vyšší u starších pacientů. Starší pacienti mohou být předepisováni ve stejných dávkách jako dospělí.

    Distribuce Cefixim je téměř úplně vázán na frakci albuminu, průměrná volná frakce je asi 30%.

    Metabolismus. Metabolity cefiximu nebyly izolovány z lidského séra nebo lidské moči.

    Výstup Cefixim je vylučován převážně nezměněný močí. Převládajícím mechanismem je glomerulární filtrace.

    Údaje o pronikání cefiximu do mateřského mléka nejsou k dispozici.

    Indikace

    Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

    • infekce horních cest dýchacích (včetně zánětu středního ucha) a jiných infekcí horních cest dýchacích (sinusitida, faryngitida, bakteriální etiologie angíny) v případě známé nebo předpokládané rezistence patogenu k jiným běžně používaným antibiotikům nebo v případě rizika selhání léčby;
    • infekce dolních dýchacích cest (včetně akutní bronchitidy a exacerbace chronické bronchitidy);
    • infekce močových cest (včetně cystitidy, cystouretritidy, nekomplikované pyelonefritidy).

    Je klinicky účinný při léčbě infekcí způsobených častými patogenními mikroorganismy, včetně Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, druhu Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitivní a negativní, Moraxella, in-service, Moraxella, Cephtococcus pyogenes, infekce Haemophilus influenzae). negativní) a druhu Enterobacter. Má vysoký stupeň stability v přítomnosti beta-laktamázy.

    Většina kmenů enterokoků (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) a Staphylococci (zejména koaguláza-pozitivní, koaguláza-negativní a meticinosteické kmeny) je rezistentní na cefixim. Navíc většina kmenů Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes a Clostridia je rezistentní na cefixim.

    Kontraindikace

    Citlivost na antibiotika skupiny cefalosporinů nebo jiných složek léku, hypersenzitivity na peniciliny byla potvrzena; porfyrie.

    Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

    Podobně jako u jiných cefalosporinů bylo u některých pacientů hlášeno zvýšení protrombinového času, proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti u pacientů, kteří dostávají antikoagulační léčbu.

    Cefixim by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících antikoagulancia, jako je kumarin, jako je warfarin draselný. Protože cefixim může zvýšit účinek antikoagulancií, je možné zvýšení protrombinového času s klinickými projevy krvácení nebo bez nich.

    Blokátory tubulárních sekrecí (alopurinol, probenecid, diuretika) zvyšují maximální koncentraci cefiximu v séru, což zpomaluje vylučování cefiximu ledvinami, což může vést k příznakům předávkování.

    Při kombinovaném použití cefiximu s potenciálně nefrotoxickými látkami (aminoglykosidy, kolistinem, polymyxinem, viomycinem) nebo silnými diuretiky (kyselina ethakrynová, furosemid) existuje zvýšené riziko vzniku selhání ledvin.

    Kyselina salicylová zvyšuje hladinu volného cefiximu o 50% v důsledku pohybu cefiximu z míst vázajících proteiny. Tento účinek závisí na koncentraci.

    Karbamazepin může způsobit zvýšení koncentrace cefiximu v krevní plazmě, proto je vhodné tento indikátor sledovat.

    Nifedipin zvyšuje biologickou dostupnost cefiximu, ale klinická interakce není definována.

    Potenciálně, stejně jako jiná antibiotika, při užívání léčiva může dojít ke snížení reabsorpce estrogenu a snížení účinnosti kombinovaných perorálních kontraceptiv.

    Během léčby cefixímem je možné použít falešně pozitivní reakci na glukózu v moči za použití tablet se síranem měďnatým, roztoků Benedikta nebo Fehlingu. Pro stanovení glukózy v moči se doporučuje test glukózaoxidázy.

    Cefalosporinová antibiotika mohou dávat falešně pozitivní přímý Coombsův test. Je tedy třeba mít na paměti, že tento lék může způsobit pozitivní Coombsův test.

    Funkce aplikace

    U některých pacientů s cefiximem byly hlášeny nežádoucí účinky na kůži, jako je toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, lékové erupce s eosinofilií a systémové projevy (syndrom DRESS). V případě závažných nežádoucích účinků na kůži je třeba léčbu cefiximem přerušit a předepsat vhodnou léčbu.

    V léčbě cefalosporinů byly popsány případy hemolytické anémie léků, včetně závažných případů s fatálním koncem. Hemolytická anémie byla také hlášena po opakovaném použití cefalosporinů (včetně cefiximu).

    Vliv na funkci ledvin.

    Cefixim by měl být používán s opatrností u pacientů s významnou poruchou funkce ledvin (viz „Dávkování a podávání. Renální selhání“).

    Stejně jako u jiných cefalosporinů může cefixim vést k akutnímu selhání ledvin, včetně tubulo-intersticiální nefritidy jako hlavního patologického stavu. Pokud dojde k akutnímu selhání ledvin, je třeba vysadit cefixim a předepsat vhodnou léčbu a přijmout vhodná opatření.

    V případě cefiximu ve vysokých dávkách současně s aminoglykosidy, polymyxinem B, kolistinem, smyčkovými diuretiky (furosemid, kyselina ethakrynová) musí být pečlivě sledována funkce ledvin. Po dlouhodobém užívání cefiximu stojí za to zkontrolovat stav funkce hemopoézy.

    V souvislosti s křížovou reakcí přecitlivělosti, před zahájením léčby, by mělo být stanoveno, zda má pacient v anamnéze závažné hypersenzitivní reakce na cefalosporin nebo antibiotika penicilinu. U pacientů s přecitlivělostí na penicilinová antibiotika je třeba předepisovat cefixim, protože existuje riziko anafylaktické reakce. Pokud se u Vás objeví alergická reakce na cefixim, měli byste přestat tento lék užívat. Alergické reakce (zejména anafylaxe), pozorované při použití beta-laktamových antibiotik, mohou být závažné av některých případech fatální (viz "Nežádoucí účinky").

    Kolitida / nadměrný růst necitlivých mikroorganismů.

    Při užívání léku mohou být nežádoucí účinky z trávicího traktu, proto by cefixim měl být používán s opatrností u pacientů s krvácením v anamnéze, onemocněním trávicího traktu, zejména ulcerózní kolitidou, regionální kolitidou nebo enteritidou, stejně jako při porušení funkce jater.

    Dlouhodobé užívání cefiximu může vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů, včetně narušení normální střevní mikroflóry, což může vést k nadměrnému růstu Candida albicans ak rozvoji kandidózy na ústní sliznici (viz "Nežádoucí účinky").

    Širokospektrální antibiotika, zejména při dlouhodobém užívání, mohou způsobit rozvoj pseudomembranózní kolitidy. Příznaky pseudomembranózní kolitidy se mohou vyvinout během nebo po ukončení léčby antibiotiky.

    Výskyt těžkého průjmu během léčby může být způsoben rozvojem pseudomembranózní kolitidy. V těchto případech by mělo být podávání cefiximu přerušeno a mělo by být provedeno odpovídající vyšetření.

    Účinek na krevní systém.

    Při použití beta-laktamových antibiotik se může rozvinout neutropenie a agranulocytóza, zejména v případě dlouhodobé léčby. Při rozvoji neutropenie je nutné ukončit léčbu cefiximem.

    Při dlouhodobém užívání léku (více než 10 dní) by měla být monitorována krev.

    Dopad na výsledky sérologických studií.

    Při použití Cefixime může test Coombs poskytnout falešně pozitivní výsledky. Také cefixim může způsobit falešně pozitivní test glukózy v moči (viz „Nežádoucí účinky“).

    Spektrum antibakteriální aktivity.

    U infekcí způsobených beta-hemolytickou streptokokovou skupinou A by léčba měla být nejméně 10 dní, aby se zabránilo akutní revmatické horečce.

    Interakce s alkoholem.

    Cefalosporiny zvyšují toxicitu alkoholu, takže při léčbě cefiximu se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

    Důležité informace o některých pomocných látkách.

    Cefix, perorální suspenzní prášek, obsahuje jako pomocnou látku sacharózu, takže pokud pacient zjistí nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím tohoto léku poradit se svým lékařem. Pacienti se vzácnými dědičnými onemocněními, jako je intolerance fruktózy nebo nedostatek sacharózy - izomaltóza, by tento lék neměli používat.

    Použití v průběhu březosti nebo laktace.

    Údaje o užívání léku během těhotenství nejsou. Aplikace cefiximu během těhotenství je možná pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Cefixim proniká placentou. Pokud je to nutné, léčba by měla být přerušena kojení.

    Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

    Obecně to neovlivňuje, ale je třeba vzít v úvahu nežádoucí účinky centrálního nervového systému (například závratě), které mohou způsobit snížení rychlosti psychomotorických reakcí. V takovém případě byste se měli zdržet řízení nebo práce s mechanismy.

    Dávkování a podávání

    Jídlo nemá vliv na absorpci cefiximu. Průběh léčby je obvykle 7 dní, v případě potřeby může být léčba prodloužena na 14 dní. Při léčbě nekomplikované cystitidy je průběh léčby 3 dny.

    Děti ve věku od 6 měsíců do 10 let s tělesnou hmotností do 50 kg:

    Doporučená dávka je 8 mg / kg denně pro 1 dávku nebo 4 mg / kg každých 12:00 v závislosti na závažnosti onemocnění.

    Dospělí a děti starší 10 let (nebo s hmotností vyšší než 50 kg):

    Doporučená dávka je 400 mg denně pro 1 dávku nebo 200 mg každých 12:00 v závislosti na závažnosti onemocnění.

    Starší pacienti

    podávány v doporučené dávce pro dospělé. Měly by být sledovány renální funkce a dávka by měla být upravena pro těžké renální selhání (viz "Renální selhání").

    Přípravek Cefixime může být použit k narušení funkce ledvin. U pacientů s clearance kreatininu 20 ml / min nebo více předepište normální dávkování a režim dávkování. U pacientů s clearance kreatininu pod 20 ml / min se doporučuje snížit denní dávku o 50%. To platí i pro pacienty s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

    Způsob přípravy suspenze.

    Před vařením musíte láhev otočit a protřepat, aby se prášek uvolnil. Do linie (označení) uvedené na lahvičce ve 2 krocích přidejte převařenou studenou vodu pokaždé, když lahvičku protřepávejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.

    Vezměte suspenzi nejdříve 5 minut po přípravě.

    Před každým použitím musí být hotová suspenze důkladně protřepána.

    Lék se používá u dětí ve věku 6 měsíců. Bezpečnost a účinnost cefiximu u dětí do 6 měsíců nebyla stanovena, proto se v této kategorii pacientů nedoporučuje používat cefixim.

    Předávkování

    Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, závratě, nevolnost, zvracení, průjem.

    Léčba: výplach žaludku, užívání antihistaminik a glukokortikoidů; kyslíková terapie. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza pouze mírně přispívají k odstranění cefiximu z těla. SPECIÁLNÍ.

    Neexistují žádná specifická antidota pro léčbu předávkování.

    Nežádoucí účinky

    Nežádoucí účinky způsobené cefixímem jsou malé a vzácně se vyskytují. Možné jsou následující porušení:

    Z nervového systému: bolesti hlavy, závratě, dysforie, hyperaktivita.

    Na straně sluchu a vestibulárního aparátu: ztráta sluchu.

    Na části dýchacího ústrojí: dušnost.

    Na straně krevního systému a lymfatického systému: eosinofilie, granulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza, neutropenie, hemolytická anémie, hypoprotrombinémie (krvácení a modřiny bez zjevného důvodu), tromboflebitida, prodloužení trombinu a protrombinového systroma, jed, trombin a protrombin, viditelné, krvácení bez zjevného důvodu), tromboflebitida, trombin a protrombin, viditelné, krvácení bez zjevného důvodu), tromboflebitida, prodlužování trombinu, protrombinu a krvácení bez zjevného důvodu;

    Na straně zažívacího traktu: křeče v žaludku a střevech, bolest břicha, průjem *, nevolnost, zvracení, kandidóza sliznice ústní dutiny, pseudomembranózní kolitida, sucho v ústech, dyspepsie, nadýmání, dysbakterióza, vzácně stomatitida, glositida.

    Metabolismus: anorexie.

    Na straně zažívacího systému: hepatitida, cholestáza, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hyperbilirubinemie, cholestatická žloutenka, ikterichnost sklera, kůže ikterichnost.

    Na straně ledvin a močového systému: akutní selhání ledvin, včetně intersticiální nefritidy jako hlavního patologického stavu, hematurie.

    Imunitní systém a kůže a podkožní tkáň: hypersenzitivní reakce, včetně: vyrážky, svědění, angioedému, anafylaktického šoku, anafylaktických reakcí; reakce jako sérová nemoc; léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) otok obličeje, návaly horka, kopřivka, erythema multiforme nebo Stevens-Johnsonův syndrom, sérová nemoc, purpura, artralgie, horečka.

    Na straně kůže: makulopapulární a vezikulární vyrážka, plísňová dermatitida, epiteliální peeling, suchá kůže, vypadávání vlasů, spálení sluncem, toxická epidermální nekrolýza.

    Infekce a invaze: vaginální kandidóza (vaginální svědění nebo výtok).

    Případy průjmu po aplikaci cefiximu mohou být spojeny s Clostridium difficile.

    Údaje o laboratorních parametrech: většina laboratorních změn je přechodná a nemá klinický význam. Může dojít ke zvýšení močoviny v krvi, zvýšení kreatininu v séru, falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu a pozitivní reakce na ketony v moči je možná při testech používajících nitroprusid, nikoli však nitrofericyanidem. Užívání cefiximu může vést k falešně pozitivním testům na glukózu v moči, proto byste měli používat enzymatické testy, změny v testech jater a ledvin.

    Celkové poruchy: pocení, únava, slabost, zánět sliznic.

    * Průjem je obvykle spojován s užíváním léku ve vysokých dávkách. Byly hlášeny případy středně těžkého až těžkého průjmu; v tomto případě je nutné přerušit léčbu. Pokud se objeví závažný průjem, musí být léčba cefiximem ukončena.

    Doba použitelnosti

    3 roky (neotevřená lahvička).

    Po přípravě se hotová suspenze uchovává 14 dní v chladničce.

    Lékař pro ledviny

    Příčiny vzniku cysty ledvin u dětí